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北京獵頭公司11月5日職位 某生物技術(shù)公司 藥品注冊經(jīng)理 48-64萬
  北京獵頭公司11月5日職位 某生物技術(shù)公司 藥品注冊經(jīng)理 48-64萬
北京獵頭公司
  崗位職責(zé):
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  1.按照公司目標(biāo),制訂申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)或國際注冊工作,包括IND及NDA等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作;
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  2.籌備溝通交流會(huì)議,包括制定溝通問題、組織撰寫溝通交流會(huì)議資料、會(huì)議跟進(jìn)、會(huì)議準(zhǔn)備、會(huì)議紀(jì)要撰寫及后續(xù)紀(jì)要簽字跟進(jìn);
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  3.研發(fā)問題的咨詢及跟進(jìn);
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  4.參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊策略的制定;
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  5.為公司其它職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持;
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  6.關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài),閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想;參與國內(nèi)外法規(guī)指南征求意見稿的討論;向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息。
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  7.建立與政府部門、CRO及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。
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  8.完成上級交辦的其他工作。
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  任職要求
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  1. 本科以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),英語CET-6。
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  2. 熟悉國內(nèi)藥品注冊相關(guān)的政策法規(guī)、技術(shù)要求、申報(bào)流程和申報(bào)資料要求等,對國外(如美國和歐盟等)的藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)有一定的了解。
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  3. 具有5年以上新藥/抗體類生物制品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有注冊核查經(jīng)歷,能獨(dú)立承擔(dān)藥品注冊工作;具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。有FDA或EMA注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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  4. 具備良好的溝通能力,項(xiàng)目管理能力和分析及解決問題的能力,具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩,思路清晰。
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  5. 獨(dú)立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),有良好中文寫作能力。
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  • 《中國十佳獵頭服務(wù)企業(yè)》
  • 公司主要負(fù)責(zé)人曾任多家著名跨國公司HRD
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  • 有北京市頒發(fā)的《職業(yè)中介許可資格證書》
  • 獲國際獵頭協(xié)會(huì)《優(yōu)質(zhì)獵頭服務(wù)資質(zhì)證書》
  • 中國人才交流協(xié)會(huì)理事會(huì)員單位
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